お知らせ

未承認医療機器の使用について

●未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について
(未承認医薬品等の使用)
ボンベルタ歯科クリニックで使用しているポリリン酸ホワイトニングの薬剤、照射器は、医薬品医療機器等方(薬機法)の承認を得ておりません。
そのため、万が一治療中に違和感等ございましたら、すぐにクリニックまでご連絡をお願いします。

国内の承認医薬品等の有無:無し

●入手経路について
株式会社西尾から入手しています。

●諸外国における安全性等の情報
ポリリン酸ホワイトニングは日本で約2,000件(※)ほどの歯科医院で導入されていますが、ホワイトニングに伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告は確認されておりません。

(※)2021年現在

ボンベルタ歯科クリニック